Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prometazin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
R06AD02
promethazine
20x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03085 / 01 - V - TT - igen
WEU
1958-11-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA prometazin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pipolphen 25 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pipolphen 25 mg bevont tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pipolphen 25 mg bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pipolphen 25 mg bevont tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény egyes allergiás betegségek tüneteinek kezelésére, bizonyos orvosi beavatkozásokkal járó émelygés, hányinger, hányás megelőzésére és kezelésére, rövid távú nyugtatásra, műtéti érzéstelenítés során a nyugtató, ill. fájdalomcsillapító hatás fokozására, valamint utazási betegség megelőzésére és kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTÁT - ha allergiás a prometazin-hidrokloridra, a fenotiazinokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjér Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Pipolphen 25 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg prometazin-hidroklorid (amely egyenértékű 22,16 mg prometazinnal) bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok 95,0 mg laktóz-monohidrát és 42,446 mg szacharóz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Világoskék, fényes felületű, lencse alakú, szagtalan vagy csaknem szagtalan bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Különböző eredetű allergiás állapotok szimptomatikus kezelése (rhinitis, conjunctivitis, pruritus, urticaria, angiooedema, dermografizmus). - Anafilaxiás reakció adjuváns kezelése (akut tünetek egyéb szerrel, pl. epinefrinnel való megszüntetése után). - Pre- és postoperativ, valamint szülészeti szedáció. - Anesztézia és sebészeti beavatkozások kapcsán jelentkező, valamint postoperativ hányinger, hányás megelőzése, kezelése. - Postoperativ fájdalom adjuváns kezelése. - Utazási betegség megelőzése és kezelése. - Rövidtávú szedáció felnőtteknél és gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek:_ _Allergiás kórképekben:_ Napi egyszeri 25 mg. (leginkább lefekvés előtt) Szükség esetén az dózis növelhető maximum 2x25 mg-ig. Javasolt a tünetek megszüntetésére a legkisebb hatékony dózist adni. _Hányinger, hányás profilaxisa, kezelése:_ Általában egyszeri 25 mg dózis hatékony. Amennyiben a per os adagolást a beteg nem tolerálja, parenterálisan adandó, szükség esetén 4-6 óránként 12,5-25 mg adható. _Utazási betegség profilaxisa, kezelése:_ Szokásos adagja naponta 2-szer 25 mg. Az első dózist az utazás előtt ½-1 órával ajánlott beadni, majd szükség esetén 8-12 óra múlva megismételni. _Rövid távú szedáció:_ Éjszakára 25 mg vagy 50 mg egyszeri adagként. OGYÉI/22774/2016 2 _Gyermekek:_ _Allergiás kórképekben:_ Napi egyszeri 25 mg. (leginkább lefekvés e Citiți documentul complet