PIPOLPHEN 25 mg bevont tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

prometazin

Disponible depuis:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

R06AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

promethazine

Unités en paquet:

20x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03085 / 01 - V - TT - igen

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1958-11-08

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA
prometazin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pipolphen 25 mg bevont tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pipolphen 25 mg bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pipolphen 25 mg bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pipolphen 25 mg bevont tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény egyes allergiás betegségek tüneteinek kezelésére,
bizonyos orvosi beavatkozásokkal
járó émelygés, hányinger, hányás megelőzésére és
kezelésére, rövid távú nyugtatásra, műtéti
érzéstelenítés során a nyugtató, ill. fájdalomcsillapító
hatás fokozására, valamint utazási betegség
megelőzésére és kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PIPOLPHEN 25 MG BEVONT TABLETTÁT
-
ha allergiás a prometazin-hidrokloridra, a fenotiazinokra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjér

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pipolphen 25 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25,0 mg prometazin-hidroklorid (amely egyenértékű 22,16 mg
prometazinnal) bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
95,0 mg laktóz-monohidrát és 42,446 mg szacharóz bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Világoskék, fényes felületű, lencse alakú, szagtalan vagy
csaknem szagtalan bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Különböző eredetű allergiás állapotok szimptomatikus kezelése
(rhinitis, conjunctivitis, pruritus,
urticaria, angiooedema, dermografizmus).
-
Anafilaxiás reakció adjuváns kezelése (akut tünetek egyéb
szerrel, pl. epinefrinnel való
megszüntetése után).
-
Pre- és postoperativ, valamint szülészeti szedáció.
-
Anesztézia és sebészeti beavatkozások kapcsán jelentkező,
valamint postoperativ hányinger,
hányás megelőzése, kezelése.
-
Postoperativ fájdalom adjuváns kezelése.
-
Utazási betegség megelőzése és kezelése.
-
Rövidtávú szedáció felnőtteknél és gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
_Allergiás kórképekben:_
Napi egyszeri 25 mg. (leginkább lefekvés előtt)
Szükség esetén az dózis növelhető maximum 2x25 mg-ig.
Javasolt a tünetek megszüntetésére a legkisebb hatékony dózist
adni.
_Hányinger, hányás profilaxisa, kezelése:_
Általában egyszeri 25 mg dózis hatékony. Amennyiben a per os
adagolást a beteg nem tolerálja,
parenterálisan adandó, szükség esetén 4-6 óránként 12,5-25 mg
adható.
_Utazási betegség profilaxisa, kezelése:_
Szokásos adagja naponta 2-szer 25 mg.
Az első dózist az utazás előtt ½-1 órával ajánlott beadni,
majd szükség esetén 8-12 óra múlva
megismételni.
_Rövid távú szedáció:_
Éjszakára 25 mg vagy 50 mg egyszeri adagként.
OGYÉI/22774/2016
2
_Gyermekek:_
_Allergiás kórképekben:_
Napi egyszeri 25 mg. (leginkább lefekvés e