Piperacilline/Tazobactam Hospira 4000 mg/500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER ; TAZOBACTAM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM

Disponibil de la:

Hospira Benelux BVBA

Codul ATC:

J01CA12

INN (nume internaţional):

Antibiotic piperacillin SODIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; antibiotic piperacillin 0-WATER ; TAZOBACTAM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; TAZOBACTAM

Forma farmaceutică:

Poeder voor oplossing voor injectie, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Compoziție:

GEEN HULPSTOFFEN,

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Piperacillin J01CG02 - Tazobactam

Rezumat produs:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Data de autorizare:

2009-02-13

Prospect

NLD 18A04
1
NLD 18A04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 G / 0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 G / 0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
Piperacilline / tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Hospira en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT ?
Piperacilline/Tazobactam Hospira bevat als werkzame bestanddelen
piperacilline en tazobactam.
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Hospira wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om bacterie-
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam Hospira kan
worden gebrui

Caracteristicilor produsului

NLD 18A04
1
NLD 18A04
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Hospira 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing
voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Hospira 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing
voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als
natriumzout) overeenkomend met 0,25 g.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Hospira 2 g / 0,25 g
bevat 4,72 mmol (109 mg) natrium.
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als
natriumzout) overeenkomend met 0,5 g.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Hospira 4 g / 0,5 g bevat
9,44 mmol (217 mg) natrium.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Hospira is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
-
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van
de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Hospira kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële infectie.
KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR
NLD 18A04
2
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Piperacilline/Tazobactam Hospira kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
kinderen met ko