Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER ; TAZOBACTAM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM
Hospira Benelux BVBA
J01CA12
Antibiotic piperacillin SODIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; antibiotic piperacillin 0-WATER ; TAZOBACTAM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; TAZOBACTAM
Poeder voor oplossing voor injectie, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Piperacillin J01CG02 - Tazobactam
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2009-02-13
NLD 18A04 1 NLD 18A04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 G / 0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 G / 0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Piperacilline / tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Piperacilline/Tazobactam Hospira bevat als werkzame bestanddelen piperacilline en tazobactam. Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Piperacilline/Tazobactam Hospira wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacterie- infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam Hospira kan worden gebrui Lestu allt skjalið
NLD 18A04 1 NLD 18A04 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Hospira 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline/Tazobactam Hospira 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g. Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Hospira 2 g / 0,25 g bevat 4,72 mmol (109 mg) natrium. Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g. Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Hospira 4 g / 0,5 g bevat 9,44 mmol (217 mg) natrium. Hulpstoffen: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Hospira is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN - Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Hospira kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR NLD 18A04 2 - Gecompliceerde intra-abdominale infecties Piperacilline/Tazobactam Hospira kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met ko Lestu allt skjalið