Pilopos 0.5%

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Pilocarpinnitrat

Disponibil de la:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (nume internaţional):

Pilocarpine nitrate

Forma farmaceutică:

Augentropfen

Compoziție:

Pilocarpinnitrat (05882) 5 Milligramm

Calea de administrare:

Eintropfen in den Bindehautsack; Anwendung am Auge

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1997-02-26

Caracteristicilor produsului

Verlängerungsbescheid vom 01.02.2005
Ihr Schreiben vom 10.02.2005 - Gesch.-Z.:
1142.04-6008763.00.00/6008763.01.00/
6008763.03.00/6008763.02.00
Pilopos 0,5 %, Augentropfen - ENR: 0008763 - Zul.-Nr. 6008763.00.00
SPC - Germany- draft * 03/2005
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
___________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pilopos 0,5 %
Wirkstoff: Pilocarpinnitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält
Pilocarpinnitrat 5,0 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete

Chronisches Offenwinkelglaukom
(chronisches Weitwinkelglaukom)

Chronisches Winkelblockglaukom
(chronisches Engwinkelglaukom)

Akuter Glaukomanfall

Pupillenverengung (Miosis) nach
Pupillenerweiterung durch
Mydriatika bzw. nach Operationen
Stand: März 2005
4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung
Beim chronischem Glaukom wird
entsprechend dem Augeninnendruck, 3
bis 4 mal täglich jeweils 1 Tropfen von
Pilopos

0,5 % in den Bindehautsack
eingetropft.
Beim akuten Glaukomanfall werden die
Tropfen bis zum Erreichen des
erforderlichen Druckniveaus appliziert.
Die erforderliche Dosis wird an Hand
der Tagesdruckkurven individuell
bestimmt. Bei akutem Glaukomanfall
werden die Tropfen bis zum Erreichen
des erforderlichen Druckniveaus
appliziert. Danach und zur Behandlung
des unbehandelten Partnerauges stehen
höhere Konzentrationen Pilocarpin
Augentropfen zur Verfügung. Sehr
selten kann es bei der Applikation von
Pilopos 0,5 % Augentropfen durch die
weitere Abflachung der Vorderkammer
zur Verstärkung oder Auslösung der
Winkelblocksituation kommen. Bei
unzureichender Drucksenkung sind
andere drucksenkende Maßnahmen zu
ergreifen. Möglicherweise benötigen
Patienten mit dunkler Iris eine höhere
Applikationshäufigkeit oder höhere
Konzentrationen