Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N02BE01
Paracetamol
" 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3 TUBI X 20); "500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE (1 TUBOX10); "500 MG
M
Paracetamolo
040411163 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411011 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3 TUBI X 20) - Autorizzato; 040411050 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE (2 TUBIX8) - Autorizzato; 040411086 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE (1 TUBO X 24) - Autorizzato; 040411023 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE (1 TUBOX20) - Autorizzato; 040411035 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE (1 TUBOX10) - Autorizzato; 040411047 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE (3 TUBIX10) - Autorizzato; 040411124 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411151 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411074 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE (5 TUBI X 20) - Autorizzato; 040411098 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411136 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411148 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411112 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411100 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411062 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE (3 TUBI X 8) - Autorizzato; 040411175 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 4 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PHIZAMOL 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è PHIZAMOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PHIZAMOL 3. Come prendere PHIZAMOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PHIZAMOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PHIZAMOL E A COSA SERVE PHIZAMOL contiene paracetamolo, che è un blando analgesico e riduce la temperatura corporea in caso di febbre. Le compresse sono indicate per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHIZAMOL NON PRENDA PHIZAMOL • Se è allergico al paracetamolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PHIZAMOL se: • soffre di problemi al fegato, inclusi problemi dovuti ad un eccessivo consumo di alcol. • ha la sindrome di Gilbert (lieve ittero) • soffre di problemi renali • soffre di disidratazione e malnutrizione cronica • è in trattamento a lungo termine con dosi maggiori di paracetamolo • è un soggetto asmatico sensibile all’aspirina • sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo • ha la febbre anche dopo la terapia con paracetamolo • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (un Citiți documentul complet
RISSSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PHIZAMOL 500 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa effervescente contiene 500 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetto noto: Sodio pari a circa 503 mg/compressa. Contiene anche sorbitolo (E420) 131 mg/compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa effervescente Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, piatta, con bordi smussati e liscia su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da lieve a moderato e/o della febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’uso di questa presentazione è riservato soltanto agli adulti ed agli adolescenti dai 12 anni di età. Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età: una singola dose è compresa tra 10 e 15 mg/kg di peso corporeo fino ad un massimo di 60 mg/kg di peso corporeo per la dose giornaliera totale. Popolazione pediatrica: • Bambini di età inferiore a 12 anni: le compresse effervescenti di PHIZAMOL non sono raccomandate nei bambini di età inferiore ai 12 anni. • Adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni e di peso tra 41 e 50 kg: la posologia è di una compressa per dose, ripetuta se necessario dopo 6-4 ore, senza superare le 4 compresse al giorno. • Adolescenti di età compresa tra 16 e18 anni e di peso superiore a 50 kg: come gli adulti. Adulti: Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose abituale per adulti è di 1-2 compresse da 500 mg, ripetuta se necessario dopo 4 ore, senza superare 3 g di paracetamolo al Citiți documentul complet