PHIZAMOL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Paracetamolo

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamol

Sztuk w opakowaniu:

" 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3 TUBI X 20); "500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE (1 TUBOX10); "500 MG

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Paracetamolo

Podsumowanie produktu:

040411163 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411011 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3 TUBI X 20) - Autorizzato; 040411050 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE (2 TUBIX8) - Autorizzato; 040411086 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE (1 TUBO X 24) - Autorizzato; 040411023 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE (1 TUBOX20) - Autorizzato; 040411035 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE (1 TUBOX10) - Autorizzato; 040411047 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE (3 TUBIX10) - Autorizzato; 040411124 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411151 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411074 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE (5 TUBI X 20) - Autorizzato; 040411098 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411136 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411148 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411112 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411100 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 040411062 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE (3 TUBI X 8) - Autorizzato; 040411175 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 4 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PHIZAMOL 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è PHIZAMOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PHIZAMOL
3. Come prendere PHIZAMOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PHIZAMOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PHIZAMOL E A COSA SERVE
PHIZAMOL contiene paracetamolo, che è un blando analgesico e riduce
la temperatura corporea in caso di
febbre. Le compresse sono indicate per il trattamento del dolore da
lieve a moderato e della febbre.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHIZAMOL
NON PRENDA PHIZAMOL
•
Se è allergico al paracetamolo, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PHIZAMOL se:
•
soffre di problemi al fegato, inclusi problemi dovuti ad un eccessivo
consumo di alcol.
•
ha la sindrome di Gilbert (lieve ittero)
•
soffre di problemi renali
•
soffre di disidratazione e malnutrizione cronica
•
è in trattamento a lungo termine con dosi maggiori di paracetamolo
•
è un soggetto asmatico sensibile all’aspirina
•
sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo
•
ha la febbre anche dopo la terapia con paracetamolo
•
soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (un

Charakterystyka produktu

RISSSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PHIZAMOL 500 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa effervescente contiene 500 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetto noto:
Sodio pari a circa 503 mg/compressa. Contiene anche sorbitolo (E420)
131 mg/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente
Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, piatta, con bordi
smussati e liscia su entrambi i
lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da lieve a moderato e/o della febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’uso di questa presentazione è riservato soltanto agli adulti ed
agli adolescenti dai 12 anni di età.
Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età: una singola dose è
compresa tra 10 e 15 mg/kg di peso
corporeo fino ad un massimo di 60 mg/kg di peso corporeo per la dose
giornaliera totale.
Popolazione pediatrica:
•
Bambini di età inferiore a 12 anni: le compresse effervescenti di
PHIZAMOL non sono
raccomandate nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
•
Adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni e di peso tra 41 e 50
kg: la posologia è di una
compressa per dose, ripetuta se necessario dopo 6-4 ore, senza
superare le 4 compresse al giorno.
•
Adolescenti di età compresa tra 16 e18 anni e di peso superiore a 50
kg: come gli adulti.
Adulti:
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose abituale per adulti è di 1-2 compresse da 500 mg, ripetuta se
necessario dopo 4 ore, senza
superare 3 g di paracetamolo al