Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wirus IBD, szczep M.B.
Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.
QI01AD09
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Żywy, atenuowany, pośredni szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków 10^1,5do 10^2,5 EID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
kura
Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426255; Zawartość opakowania: 10 butelek x 15000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426286; Zawartość opakowania: 10 butelek x 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426194; Zawartość opakowania: 10 butelek x 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426217; Zawartość opakowania: 10 butelek x 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426293; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426262; Zawartość opakowania: 10 butelek x 12 000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426279; Zawartość opakowania: 10 butelek x 9000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426248; Zawartość opakowania: 10 butelek x 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426187; Zawartość opakowania: 10 butelek x 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426231; Zawartość opakowania: 10 butelek x 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426200; Zawartość opakowania: 10 butelek x 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426224
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PHIVAX BD-1, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o. ul. Towarowa 28 00- 839 Warszawa Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ABIC POLSKA Sp. z o.o. ul. Szkolna 17 63 - 100 Śrem Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Phivax BD-1, liofilizat i rozpuszczalnik do s porządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany, pośredni szczep M.B. wirus a zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków 10 1,5 do 10 2,5 EID 50 * *EID 50 dawka zakaźna dla 50% jaj 4. WSKAZANIA LECZNICZE Szczepionka jest ws kazana do czynnego uodparniania kurcząt, u których poziom przeciwciał matczynych jest wyższy niż 2500 jednostek ELISA, w celu zmniejszen i a śmiertelności i nasilenia zmian chorobowych związanych z zakażeniem wirusem IB D . Zakładany początek odporności następuje w 2 1 dniu życia, w zależności od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (odporność jest uzależniona od naturalnego spadku pozio mu przeciwciał matczynych i związanego z nim stopnia uwalniania wirusa szczepionkowego). Czas t rwani a odporności: 42 dni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Spadek ilości limfocytów w torbie Fabrycjusza jest bardzo częsty, osiągając maksymalne wartości w 28 dniu po szczepieniu metodą „_in ovo_” i w 21 dniu po podaniu podskórnym. Po tym okresie dochodzi do p onownego namnożenia limfocytów i regeneracji torby Fabrycjusza. Przejściowy spadek ilości limfocytów nie powodował działania immunosupre s yjnego. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej n i ż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Phivax BD-1, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy , atenuowany , pośredni szczep M.B. wirus a zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków 10 1,5 do 10 2,5 EID 50 * SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. *EID 50 dawka zakaźna dla 50% jaj 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat : bezbarwny Rozpuszczalnik i roztwór po odtworzeniu: bezbarwny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (brojler, ni oska, ptaki stad zarodowych lub hodowlanych) 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepionka jest wskazana do czynnego uodparniania kurcząt, u których poziom przeciwciał matczynych jest wyższy niż 2500 jednostek ELISA, w celu zmniejszenia śmiertelności i nasilenia zmian chorobowych związanych z zakażeniem wirusem IBD . Zakładany początek odporności następuje w 21. dniu życia, w zależności od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (odporność je s t uzależniona od naturalnego spadku poziomu przeciwciał matczynych i związanego z nim stopnia uwalniania wirusa szczepionkowego). Czas trwania odporności: 42 dni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zarodki kurze w 18. dniu inkubacji: Iniekcja metodą _in-ovo_ musi być wykonana sprzętem prze zn aczonym d o wykonywania tego typu szczepienia. Urządzenia wykorzystywane do rozpuszczania szczepionki, jak i do szczepienia powinny być sterylne i wolne od jakic h kolwiek pozostałości chemicznych środków dezynfekcyjnych. Sprzęt powinien zapewniać bezpieczne i skuteczne podanie jednej dawki szczepionki (0,05-0 ,1 ml) bezpośrednio do owodni lub zarodka. Przed każdą iniekcją _in-ovo_ techni Citiți documentul complet