PHENOTAB 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FENOBARBITAL

Disponibil de la:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Codul ATC:

QN03AA02

INN (nume internaţional):

FENOBARBITAL

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

FENOBARBITAL 100

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíste, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 25 blísteres de 10 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Fenobarbital

Rezumat produs:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: guardar en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: METRONIDAZOL; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: AMINOFILINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Hormonas tiroideas; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Statutul autorizaţiei:

588745 Autorizado, 588746 Autorizado, 588747 Autorizado, 588748 Autorizado, 588745 Suspenso, 588746 Suspenso, 588747 Suspenso, 5

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PHENOTAB 100 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
[e-mail]
Tel.: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Phenotab 100 mg comprimidos para perros
fenobarbital
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Fenobarbital
100 mg
Comprimido con sabor, de color blanco con puntos marrones, redondo y
convexo, con ranura
en forma de cruz para fraccionarlo en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓN DE USO
Prevención de convulsiones debidas a epilepsia generalizada en
perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a algún excipiente o a
otros barbitúricos. No usar en animales con enfermedades hepáticas
graves.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ocasionalmente se han descrito polifagia, poliuria y polidipsia, pero
estos efectos suelen ser
transitorios y desaparecen sin interrumpir la medicación.
Puede aparecer toxicidad con dosis superiores a 20 mg/kg/día o cuando
las concentraciones
en suero de fenobarbital superan los 45 μg/ml.
Al inicio del tratamiento pueden aparecer ataxia y sedación, pero
estos efectos suelen ser tran-
sitorios y desaparecen en la mayoría de los animales tratados, aunque
no en todos, sin inte-
rrumpir la medicación. Algunos animales pueden mostrar
hiperexcitabilidad paradójica,

Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Phenotab 100 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fenobarbital
100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de color blanco con puntos marrones, redondo y convexo, con
ranura en forma de
cruz para fraccionarlo en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de convulsiones debidas a epilepsia generalizada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a algún excipiente o a
otros barbitúricos. No usar en animales con enfermedades hepáticas
graves.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Es aconsejable monitorizar la patología clínica del paciente; por
primera vez 2 o 3 semanas
tras iniciar el tratamiento y, posteriormente, cada 4 o 6 meses. Es
importante saber que los
efectos de la hipoxia pueden provocar un incremento de los niveles de
enzimas hepáticas tras
un ataque.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Un tratamiento a largo plazo con fenobarbital lleva a habituación y
dependencia, lo que puede
provocar un regreso espontáneo de los síntomas en caso de retirada
repentina del tratamiento.
Para conseguir que el tratamiento sea eficaz es esencial administrar
los comprimidos a la mis-
ma hora cada día.
Algunos perros no presentan crisis epilépticas durante el
tratamiento, mientras que otros mues-
tran tan sol