Phenhydan Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

phenytoinum

Disponibil de la:

Desitin Pharma GmbH

Codul ATC:

N03AB02

INN (nume internaţional):

phenytoinum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

phenytoinum 250 mg ut phenytoinum natricum 271.75 mg, glycofurol, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 23 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiepilepticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1973-12-10

Caracteristicilor produsului

Phenhydan® Solution injectable
Composition
Principes actifs
Phenytoinum.
Excipients
Glycofurol, Dinatrii edetas, aqua ad iniectabilia.
Phenhydan contient 23 mg de sodium par ampoule (5 ml)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 250 mg (= 271,8 mg de phénytoïne sodique) / 5
ml
Indications/Possibilités d'emploi
Etat de mal épileptique, crises convulsives à répétition ou
persistantes d’autre genèse, prophylaxie et
traitement des crises convulsives survenant au cours d’une
intervention neurochirurgicale, névralgie du
trijumeau (tic douloureux).
Remarque: la phénytoïne n’a d´effet ni sur le statut d’absence
ni en prophylaxie et traitement de crampes
fébriles.
Posologie/Mode d'emploi
La dose et l’intervalle séparant deux doses sont établis de façon
individuelle par le médecin traitant en
fonction de la réponse du patient et de la gravité de l’affection,
sous contrôle des taux plasmatiques. Les
concentrations plasmatiques thérapeutiques se situent généralement
entre 10 et 20 μg/ml, légèrement
plus haut dans des cas exceptionnels. Un taux plasmatique supérieur
à 25 µg/ml peut avoir un effet
néfaste. À posologie constante, l’état d'équilibre plasmatique
(steady state) n’est généralement atteint
qu’au bout de 5 à 14 jours.
En cas d’alimentation entérale concomitante, un jeûne de 2 heures
avant et après l’administration de la
phénytoïne doit être respecté (voir «Interactions»).
Du fait de la marge thérapeutique relativement étroite et de la
présence de nombreuses préparations
galéniques différant au niveau de leur biodisponibilité, le passage
d’une spécialité à une autre ne
s’effectuera que sous contrôle strict des taux plasmatiques.
L’arrêt brusque du médicament peut
provoquer une augmentation de la fréquence des crises, voire un état
de mal épileptique. Dans la mesure
du possible, on procédera donc à une diminution graduelle de la
posologie, tout en augmentant
parallèlement, de maniè