Country: Svizzera
Lingwa: Franċiż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phenytoinum
Desitin Pharma GmbH
N03AB02
phenytoinum
Solution injectable
phenytoinum 250 mg ut phenytoinum natricum 271.75 mg, glycofurol, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 23 mg.
B
Synthetika
Antiepilepticum
zugelassen
1973-12-10
Phenhydan® Solution injectable Composition Principes actifs Phenytoinum. Excipients Glycofurol, Dinatrii edetas, aqua ad iniectabilia. Phenhydan contient 23 mg de sodium par ampoule (5 ml) Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable à 250 mg (= 271,8 mg de phénytoïne sodique) / 5 ml Indications/Possibilités d'emploi Etat de mal épileptique, crises convulsives à répétition ou persistantes d’autre genèse, prophylaxie et traitement des crises convulsives survenant au cours d’une intervention neurochirurgicale, névralgie du trijumeau (tic douloureux). Remarque: la phénytoïne n’a d´effet ni sur le statut d’absence ni en prophylaxie et traitement de crampes fébriles. Posologie/Mode d'emploi La dose et l’intervalle séparant deux doses sont établis de façon individuelle par le médecin traitant en fonction de la réponse du patient et de la gravité de l’affection, sous contrôle des taux plasmatiques. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques se situent généralement entre 10 et 20 μg/ml, légèrement plus haut dans des cas exceptionnels. Un taux plasmatique supérieur à 25 µg/ml peut avoir un effet néfaste. À posologie constante, l’état d'équilibre plasmatique (steady state) n’est généralement atteint qu’au bout de 5 à 14 jours. En cas d’alimentation entérale concomitante, un jeûne de 2 heures avant et après l’administration de la phénytoïne doit être respecté (voir «Interactions»). Du fait de la marge thérapeutique relativement étroite et de la présence de nombreuses préparations galéniques différant au niveau de leur biodisponibilité, le passage d’une spécialité à une autre ne s’effectuera que sous contrôle strict des taux plasmatiques. L’arrêt brusque du médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence des crises, voire un état de mal épileptique. Dans la mesure du possible, on procédera donc à une diminution graduelle de la posologie, tout en augmentant parallèlement, de maniè Aqra d-dokument sħiħ