Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pfefferminzöl
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A03AP11
peppermint oil
magensaftresistente Weichkapsel
Pfefferminzöl (00251) 182 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-05-29
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern ab 8 Jahren Rektifiziertes Pfefferminzöl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln beachten? 3. Wie sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, Seite 2 von 6 insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHK Citiți documentul complet
Page 1 of 6 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 182 mg _Mentha piperitae_ aetheroleum (rektifiziertes Pfefferminzöl) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Weichkapsel zum Einnehmen Ovale, ungefärbte, leicht getrübte Weichkapseln die eine farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und ältere Menschen 1-2 Weichkapseln 3-mal täglich Kinder von 8 bis 12 Jahren sowie Heranwachsende über 12 Jahre 1 Weichkapsel 3-mal täglich Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Page 2 of 6 Dauer der Anwendung: Die magensaftresistenten Kapseln sollen eingenommen werden, bis zum Abklingen der Symptome. Normalerweise ist dies innerhalb von ein oder zwei Wochen der Fall. In Fällen, in denen die Symptome länger anhalten, kann die Anwendung für bis zu 3 Monate am Stück fortgesetzt werden. Art der Anwendung: Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln muss mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Essen mit reichlich kalter Flüssigkeit (vorzugsweise Trinkwasser) eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln dürfen nicht eingeommen werden, - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Menthol oder einen der in Absch Citiți documentul complet