Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-07-2023

Aktiv ingrediens:

Pfefferminzöl

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

A03AP11

INN (International Name):

peppermint oil

Legemiddelform:

magensaftresistente Weichkapsel

Sammensetning:

Pfefferminzöl (00251) 182 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2019-05-29

Informasjon til brukeren

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE
WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und
Kindern ab 8 Jahren
Rektifiziertes Pfefferminzöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH
ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser fühlen oder
wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente
Weichkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pfefferminzöl AL
182 mg magensaftresistente Weichkapseln beachten?
3.
Wie sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente
Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente
Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PFEFFERMINZÖL AL 182 MG
MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente
Weichkapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des
Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen,
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insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
PFEFFERMINZÖL AL 182 MG
MAGENSAFTRESISTENTE
WEICHK
                                
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Preparatomtale

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PFEFFERMINZÖL AL 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 182 mg _Mentha piperitae_ aetheroleum
(rektifiziertes Pfefferminzöl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel zum Einnehmen
Ovale, ungefärbte, leicht getrübte Weichkapseln die eine farblose
bis leicht gelbliche Flüssigkeit
enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen
Beschwerden des
Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei
Patienten mit
Reizdarm-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und ältere Menschen
1-2 Weichkapseln 3-mal täglich
Kinder von 8 bis 12 Jahren sowie Heranwachsende über 12 Jahre
1 Weichkapsel 3-mal täglich
Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
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Dauer der Anwendung:
Die magensaftresistenten Kapseln sollen eingenommen werden, bis zum
Abklingen der
Symptome. Normalerweise ist dies innerhalb von ein oder zwei Wochen
der Fall. In Fällen,
in
denen die Symptome länger anhalten, kann die Anwendung für bis zu 3
Monate am Stück
fortgesetzt werden.
Art der Anwendung:
Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln muss
mindestens 2 Stunden vor
oder nach dem Essen mit reichlich kalter Flüssigkeit (vorzugsweise
Trinkwasser) eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln dürfen
nicht eingeommen
werden,
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Menthol oder einen
der in Absch
                                
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