Pernuvi 50 mg Tabletki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Vildagliptinum

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

A10BH02

INN (nume internaţional):

Vildagliptinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422998; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423032; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423025; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423018; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423001; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422981; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422974; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422967; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422950; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422943; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422936

Statutul autorizaţiei:

2022-12-29

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERNUVI 50 MG TABLETKI
_vildagliptinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek PERNUVI i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PERNUVI
3.
Jak przyjmować lek PERNUVI
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PERNUVI
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERNUVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku PERNUVI jest wildagliptyna, która należy do
grupy leków zwanych
„doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
PERNUVI jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2, którym do
opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie
ćwiczeń fizycznych. PERNUVI
pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący
przepisze lek PERNUVI do
stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie
były wystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.
Cukrzyca typu 2 rozwija się wtedy, gdy organizm nie wytwarza
wystarczających ilości insuliny lub
gdy insulina wytworzona przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Cukrzyca może rozwinąć się
również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Insuli

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PERNUVI 50 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny (
_Vildagliptinum)_
.
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła, płaska tabletka ze skośną krawędzią, o
średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem
„A013” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna jest wskazana do stosowania jako uzupełnienie diety i
ćwiczeń fizycznych w celu
poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
•
w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia
z powodu występowania
przeciwwskazań lub nietolerancji.
•
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z
insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli
glikemii (dostępne dane o
różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa wildagliptyny stosowanej w monoterapii, w
skojarzeniu z metforminą, w
skojarzeniu z tiazolidynodionem, w skojarzeniu z metforminą i
sulfonylomocznikiem lub w
skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej) wynosi 100 mg,
podawanych jako jedna dawka 50
mg rano i jedna dawka 50 mg wieczorem.
Zalecana dawka wildagliptyny stosowanej w ramach terapii dwulekowej w
skojarzeniu z
sulfonylomocznikiem wynosi 50 mg raz na dobę, podawana rano. W tej
populacji pacjentów
wildagliptyna w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej skuteczna
niż wildagliptyna w dawce 50 mg
raz na dobę.
2
Jeśli wildagliptyna stosowana jest w skojarzeniu z
sulfonylomocznikiem, można rozważyć podawanie
mniejszej dawki sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka
hipoglikemii.
Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
W razie pominięcia dawki leku PERNUVI n