País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vildagliptinum
Teva B.V.
A10BH02
Vildagliptinum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422998; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423032; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423025; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423018; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423001; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422981; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422974; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422967; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422950; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422943; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422936
2022-12-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PERNUVI 50 MG TABLETKI _vildagliptinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek PERNUVI i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PERNUVI 3. Jak przyjmować lek PERNUVI 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek PERNUVI 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERNUVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku PERNUVI jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. PERNUVI jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. PERNUVI pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący przepisze lek PERNUVI do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi. Cukrzyca typu 2 rozwija się wtedy, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub gdy insulina wytworzona przez organizm nie działa tak, jak powinna. Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu. Insuli Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PERNUVI 50 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny ( _Vildagliptinum)_ . Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała, okrągła, płaska tabletka ze skośną krawędzią, o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem „A013” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wildagliptyna jest wskazana do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: • w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia z powodu występowania przeciwwskazań lub nietolerancji. • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii (dostępne dane o różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka dobowa wildagliptyny stosowanej w monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej) wynosi 100 mg, podawanych jako jedna dawka 50 mg rano i jedna dawka 50 mg wieczorem. Zalecana dawka wildagliptyny stosowanej w ramach terapii dwulekowej w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem wynosi 50 mg raz na dobę, podawana rano. W tej populacji pacjentów wildagliptyna w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej skuteczna niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę. 2 Jeśli wildagliptyna stosowana jest w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, można rozważyć podawanie mniejszej dawki sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg. W razie pominięcia dawki leku PERNUVI n Leia o documento completo