Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
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Cancelado/Caduco
1989-12-04
abcd PERLUTAN ® _ _ (algestona acetofenida + enantato de estradiol) BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150 MG + 10 MG PERLUTAN PACIENTE PERLUTAN_Bula Paciente 20151203/ I16-00 1 PERLUTAN ® algestona acetofenida enantato de estradiol APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida, correspondentes a 115,8 mg de algestona e 10 mg de enantato de estradiol, correspondentes a 7,1 mg de estradiol. Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PERLUTAN é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. PERLUTAN pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PERLUTAN tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar PERLUTAN se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez, estiver amamentando (com menos de 6 semanas após o parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de mama ou órgão genital, dores de cabeça graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas neurológicos, hipertensão (pressão alta) grave (acima de 180/110 mmHg), doença vascular, apresentar histórico recente ou antigo de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ou ambos em tratamento com anticoagulante, problemas recentes ou antigos de falta de irrigação sanguínea Citiți documentul complet
abcd PERLUTAN ® _ _ (algestona acetofenida + enantato de estradiol) SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150 MG + 10 MG BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. PERLUTAN PROFISSIONAL DE SAÚDE PERLUTAN_Bula Profissional 20151203/ I 16-00 1 PERLUTAN ® algestona acetofenida enantato de estradiol APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida (DHPA), correspondentes a 115,8 mg de algestona e 10 mg de enantato de estradiol (E2EN), correspondentes a 7,1 mg de estradiol. Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. 1. INDICAÇÕES PERLUTAN é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. PERLUTAN pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes ativos de PERLUTAN não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas. PERLUTAN provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos estrógenos sintéticos utilizados nos contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é análogo aos estrógenos fisiológicos, sua ação é mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos dos COCs. O tipo e a magnitude dos efeitos colaterais relacionados ao enantato de estradiol presente em PERLUTAN podem ser diferentes dos apresentados por usuárias de COCs. Estudos com DHPA + E2EN mostraram pouco ou nenhum efeito sobre a pressão arterial, hemostasia e coagulação, metabol Citiți documentul complet