PERLUTAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1989-12-04

Folheto informativo - Bula

abcd
PERLUTAN
®
_ _
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150 MG + 10 MG
PERLUTAN PACIENTE
PERLUTAN_Bula Paciente 20151203/ I16-00
1
PERLUTAN
®
algestona acetofenida
enantato de estradiol
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida,
correspondentes a 115,8 mg de algestona e 10
mg de enantato de estradiol, correspondentes a 7,1 mg de estradiol.
Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de
gergelim.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERLUTAN é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
PERLUTAN pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para
problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERLUTAN tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente
para impedir a ovulação. Deve ser
injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia
do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PERLUTAN se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes
do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez, estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o
parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de
mama ou órgão genital, dores de cabeça
graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas neurológicos,
hipertensão (pressão alta) grave (acima de
180/110 mmHg), doença vascular, apresentar histórico recente ou
antigo de trombose venosa profunda, embolia
pulmonar, ou ambos em tratamento com anticoagulante, problemas
recentes ou antigos de falta de irrigação
sanguínea

Características técnicas

abcd
PERLUTAN
®
_ _
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150 MG + 10 MG
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
PERLUTAN PROFISSIONAL DE SAÚDE
PERLUTAN_Bula Profissional 20151203/ I 16-00
1
PERLUTAN
®
algestona acetofenida
enantato de estradiol
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida (DHPA),
correspondentes a 115,8 mg de
algestona e 10 mg de enantato de estradiol (E2EN), correspondentes a
7,1 mg de estradiol.
Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de
gergelim.
1. INDICAÇÕES
PERLUTAN é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
PERLUTAN pode também ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação
supletiva estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos
comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao
comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de PERLUTAN não são
derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por
via oral, em microgramas, mas são
derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir
efeitos similares, são aplicados por via
parenteral, em miligramas.
PERLUTAN provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos
estrógenos sintéticos utilizados
nos contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é
análogo aos estrógenos fisiológicos, sua
ação é mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos
dos COCs. O tipo e a magnitude dos
efeitos colaterais relacionados ao enantato de estradiol presente em
PERLUTAN podem ser diferentes dos
apresentados por usuárias de COCs. Estudos com DHPA + E2EN mostraram
pouco ou nenhum efeito
sobre a pressão arterial, hemostasia e coagulação, metabol