Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pergolidmesilat
VetViva Richter GmbH
QN04BC02
Pergolidmesilat
1 mg
tabletter
2022-03-02
4. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PERGOQUIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 31404 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pergoquin Lægemiddelform: Tabletter Styrke(r): 1 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Pergolid 1,0 mg (som 1,31 mg pergolidmesilat) HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Croscarmellosenatrium Rød jernoxid (E172) 0,9 mg Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Povidon Lyserød, rund og konveks tablet med en korsformet brudlinje på den ene side. Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele _dk_hum_61951_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Heste (chip-mærket hest) 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Symptomatisk behandling af kliniske tegn associeret med Pituitary Pars Intermedia Dysfunction (PPID) (equin Cushings sygdom). 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre ergotderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til heste under 2 år. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udføres relevante endokrinologiske laboratorieundersøgelser samt foretages en vurdering af kliniske tegn for at stille diagnosen PPID. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Da de fleste tilfælde af PPID diagnosticeres hos ældre heste, er der ofte andre patologiske processer til stede. Vedrørende monitorering og frekvens af undersøgelser, se pkt. 3.9. Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation, en generende lugt eller hovedpine efter deling af tabletterne. Undgå kontakt med øjnene og inhalation ved håndtering af tabletterne. Ved deling af tabl Citiți documentul complet