Pergoquin 1 mg tabletter

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Pergolidmesilat

Disponibbli minn:

VetViva Richter GmbH

Kodiċi ATC:

QN04BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pergolidmesilat

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-02

Karatteristiċi tal-prodott

4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERGOQUIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31404
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pergoquin
Lægemiddelform: Tabletter
Styrke(r): 1 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Pergolid
1,0 mg
(som 1,31 mg pergolidmesilat)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER
OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Croscarmellosenatrium
Rød jernoxid (E172)
0,9 mg
Lactosemonohydrat
Magnesiumstearat
Povidon
Lyserød, rund og konveks tablet med en korsformet brudlinje på den
ene side.
Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele
_dk_hum_61951_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Heste (chip-mærket hest)
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Symptomatisk behandling af kliniske tegn associeret med Pituitary Pars
Intermedia
Dysfunction (PPID) (equin Cushings sygdom).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller andre
ergotderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til heste under 2 år.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udføres relevante endokrinologiske laboratorieundersøgelser
samt foretages en
vurdering af kliniske tegn for at stille diagnosen PPID.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Da de fleste tilfælde af PPID diagnosticeres hos ældre heste, er der
ofte andre patologiske
processer til stede. Vedrørende monitorering og frekvens af
undersøgelser, se pkt. 3.9.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation, en
generende lugt eller hovedpine
efter deling af tabletterne. Undgå kontakt med øjnene og inhalation
ved håndtering af
tabletterne. Ved deling af tabl