Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Simeticona
Laboratorio San Luis S.A.
A03AX13
Simeticona
100 mg/mL
Suspensión oral
Laboratorio San Luis S.A.
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD blanco con 30 mL.
Cancelado
2018-06-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PEPTACID® PEDIÁTRICO (Simeticona) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: _100 mg/mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco gotero de PEBD blanco con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 049-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de junio de 2018 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Simeticona 100,00 mg Sorbitol Propilenglicol 0,15 mL 0,009 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30° C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante y flatulencia (cólicos del lactante) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula. El medicamento contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia con fructosa. PRECAUCIONES En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. El medicamento contiene Propilenglicol puede causar alteraciones digestivas y diarreas. EFECTOS INDESEABLES. No se han reportado efectos secundarios por el uso de simeticona. Aunque no se reportan reacciones adversas, se le debe dar seguimiento por los excipientes que contiene. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han reportado interacciones con otros fármacos o plantas medicinales. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Niños de 2 – 12 años: 40 mg (12 a 15 gotas) por vía oral, cuatro veces al día. Niños de menos de 2 años: la dosis debe ser indicada por el médico. La dosificación pediátrica debe estar basada en la severidad de la condición y el área de superficie corporal del paciente, más que por el peso corporal: 20 mg (5 a 7 gotas) por vía oral 4 veces al día. Dosis máxima: 240 mg por día. Se puede administrar mez Citiți documentul complet