PENTOXIFILINA SR ZENTIVA 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PENTOXIFYLLINUM

Disponibil de la:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

C04AD03

INN (nume internaţional):

PENTOXIFYLLINUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA AS - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI

Rezumat produs:

9192/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9192/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9192/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9192/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PENTOXIFILINǍ SR ZENTIVA 600 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pentoxifilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pentoxifilină SR Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentoxifilină SR
Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENTOXIFILINĂ SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pentoxifilină SR Zentiva conține substanţa activă pentoxifilină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin creșterea fluxului
sanguin la nivelul mainilor și picioarelor.
Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat în tratamentul claudicaţiei
intermitente, afecţiune datorată circulaţiei
deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.
De asemenea, Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat pentru
tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză
circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea
bruscă a auzului etc).
Acest medicament este destinat tratamentului pacienţilor adulţi.
2.
CE TREBUIE S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9192/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare albă până la aproape albă,
având pe una din feţe o linie mediană.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică
obliterantă a membrelor inferioare, stadiul
IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot fi
aplicate sau nu sunt indicate alte măsuri
terapeutice, de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea lumenului
arterial şi/sau proceduri de
revascularizare.
Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii
interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a
auzului etc).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Adulţi _
_Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb
Fontaine (claudicaţie intermitentă) _
Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg
pentoxifilină cu eliberare prelungită
(1 comprimat Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg de 2 ori pe zi), după
mese.
_Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii
interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a _
_auzului etc). _
Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg
pentoxifilină cu eliberare prelungită,
repartizată în 2 prize (1 comprimat Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg
de 2 ori pe zi), după mese.
La
pacienţii
cu
tulburări
circulatorii
severe,
asocierea
cu
administrarea
parenterală
(perfuzie
i.v.)
de
pentoxifilină 100 mg sau 300 mg, fiole, poate grăbi instalarea
efectului.
Doza zil