Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PENTOXIFYLLINUM
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
C04AD03
PENTOXIFYLLINUM
600mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
ZENTIVA AS - REPUBLICA SLOVACA
VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI
9192/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9192/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9192/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9192/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PENTOXIFILINǍ SR ZENTIVA 600 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pentoxifilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pentoxifilină SR Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva 3. Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PENTOXIFILINĂ SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pentoxifilină SR Zentiva conține substanţa activă pentoxifilină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin creșterea fluxului sanguin la nivelul mainilor și picioarelor. Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers. De asemenea, Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). Acest medicament este destinat tratamentului pacienţilor adulţi. 2. CE TREBUIE S Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9192/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate biconvexe, ovale, de culoare albă până la aproape albă, având pe una din feţe o linie mediană. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică obliterantă a membrelor inferioare, stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot fi aplicate sau nu sunt indicate alte măsuri terapeutice, de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea lumenului arterial şi/sau proceduri de revascularizare. Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _ _ _Adulţi _ _Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă) _ Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg pentoxifilină cu eliberare prelungită (1 comprimat Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg de 2 ori pe zi), după mese. _Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a _ _auzului etc). _ Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg pentoxifilină cu eliberare prelungită, repartizată în 2 prize (1 comprimat Pentoxifilină SR Zentiva 600 mg de 2 ori pe zi), după mese. La pacienţii cu tulburări circulatorii severe, asocierea cu administrarea parenterală (perfuzie i.v.) de pentoxifilină 100 mg sau 300 mg, fiole, poate grăbi instalarea efectului. Doza zil Lue koko asiakirja