Pentasa 2 g ilgstošās darbības granulas

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Mesalazīns

Disponibil de la:

Ferring GmbH, Germany

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

Mesalazinum

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

Ilgstošās darbības granulas

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Ferring GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PENTASA 1 G ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
PENTASA 2 G ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pentasa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pentasa lietošanas
3.
Kā lietot Pentasa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pentasa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENTASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pentasa ir zāles ar īpašu pretiekaisuma darbību uz iekaisušiem
zarnu sieniņas saistaudiem. Pentasa satur
ilgstošās darbības granulas, kas sastāv no mesalazīna
mikrogranulām etilcelulozes apvalkā. Pēc lietošanas
mesalazīns nepārtraukti izdalās no atsevišķām mikrogranulām
visā zarnu garumā no divpadsmitpirkstu
zarnas līdz taisnajai zarnai.
Pentasa lieto viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona
slimības ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTASA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PENTASA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilātiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi aknu vai nieru funkcijas traucējumi.
Mesalazīns var izraisīt urīna krāsas maiņu uz sarkanbrūnu pēc
saskares ar nātrija hipohlorītu saturošu
balinātāju tualetes ūdenī. To rada ķīmiska reakcija starp
mesalazīnu un balinātāju, un tas nav kaitīgi.
BRĪDINĀJUMI UN

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pentasa 1 g ilgstošās darbības granulas
Pentasa 2 g ilgstošās darbības granulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena paciņa ar ilgstošās darbības granulām satur 1 g vai 2 g
mesalazīna (
_Mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības granulas; iepakojumā ir viena deva.
Balti-pelēkas līdz balti-brūnas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona slimības
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna vienu reizi dienā vai
dalot vairākās reizes
devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Ieteicamā deva: 2 g mesalazīna vienu reizi
dienā. Var lietot arī dalot
vairākās reizes devās.
Krona slimība
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem:_
individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās
reizes devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās
reizes devās.
_ _
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
Ir pieejama tikai ierobežota informācija par mesalazīna iedarbību
bērniem no 6 līdz 18 gadu
vecumam.
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem_
: individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 30-50 mg
mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās.
Maksimālā deva: 75 mg
mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā. Kopējā deva nedrīkst
pārsniegt 4 g mesalazīna dienā (maksimālā
deva pieaugušajiem).
_Balstterapijai _
_Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem:_
individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 15-30 mg
mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās.
Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 2 g
mesalazīna dienā (ieteicamā deva pieaugušajiem).
Kopumā tiek ieteikts, ka bērnie