Pentasa 2 g ilgstošās darbības granulas

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Mesalazīns

Saadav alates:

Ferring GmbH, Germany

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mesalazinum

Annus:

2 g

Ravimvorm:

Ilgstošās darbības granulas

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Ferring GmbH, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PENTASA 1 G ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
PENTASA 2 G ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
PENTASA 4 G ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pentasa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pentasa lietošanas
3.
Kā lietot Pentasa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pentasa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENTASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pentasa ir zāles ar īpašu pretiekaisuma darbību uz iekaisušiem
zarnu sieniņas saistaudiem. Pentasa satur
ilgstošās darbības granulas, kas sastāv no mesalazīna
mikrogranulām etilcelulozes apvalkā. Pēc lietošanas
mesalazīns nepārtraukti izdalās no atsevišķām mikrogranulām
visā zarnu garumā no divpadsmitpirkstu
zarnas līdz taisnajai zarnai.
Pentasa lieto viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona
slimības ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTASA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PENTASA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilātiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi aknu vai nieru funkcijas traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pentasa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
ja Jums ir alerģija pret sulfasalazīnu (alerģijas pret
salicilātiem risks);
-
ja Jum

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pentasa 1 g ilgstošās darbības granulas
Pentasa 2 g ilgstošās darbības granulas
Pentasa 4 g ilgstošās darbības granulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa ar ilgstošās darbības granulām satur 1 g, 2 g vai 4
g mesalazīna (_mesalazinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības granulas; iepakojumā ir viena deva.
Balti-pelēkas līdz balti-brūnas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona slimības
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem_: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna vienu reizi
dienā vai dalot vairākās reizes
devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_: individuāla deva. Ieteicamā deva: 2 g mesalazīna
vienu reizi dienā. Var lietot arī dalot
vairākās reizes devās.
Krona slimība
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem:_ individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā,
dalot vairākās reizes devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā,
dalot vairākās reizes devās.
_ _
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2024
Ir pieejama tikai ierobežota informācija par mesalazīna iedarbību
bērniem no 6 līdz 18 gadu
vecumam.
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Bērniem no 6 gadu vecuma_: individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva:
30-50 mg mesalazīna/kg
ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Maksimālā
deva: 75 mg mesalazīna/kg ķermeņa
masas dienā vairākās reizes devās. Kopējā deva nedrīkst
pārsniegt 4 g mesalazīna dienā (maksimālā
deva pieaugušajiem).
_Balstterapijai _
_Bērniem no 6 gadu vecuma:_ individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva:
15-30 mg mesalazīna/kg
ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Kopējā deva
nedrīkst pārsniegt 2 g mesalazīna
dienā (ieteicamā deva pieauguš