PENICILINA G SODICA ATB 400000 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYLPENICILLINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CE01

INN (nume internaţional):

BENZYLPENICILLINUM

Dozare:

400000UI

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

10904/2018/04 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.; 10904/2018/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.; 10904/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.; 10904/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10904/2018/01-02-03-04_ Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PENICILINĂ G SODICĂ ATB 400000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
benzilpenicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Penicilină G sodică Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Penicilină G
sodică Atb
3.
Cum vi se va administra Penicilină G sodică Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Penicilină G sodică Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENICILINĂ G SODICĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Penicilină
G
sodică
Atb
conţine
benzilpenicilină
şi
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
peniciline, care sunt antibiotice.
Penicilină G sodică Atb este indicată în tratamentul următoarelor
infecţii, la copii şi adulţi:
-
infecţii la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale organelor genitale la femei;
-
infecţii ale oaselor;
-
infecţii la nivelul foiţelor care învelesc inima;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
De asemenea, Penicilină G sodică Atb poate fi utilizată şi în
tratarea următoarelor afecţiuni:
-
actinomicoză,
-
difterie,
-
erizipel,
-
gangrenă gazoasă,
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10904/2018/01-02-03-04
_ Anexa 2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Penicilină G sodică Atb 400000 UI pulbere pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 400000 UI (sub formă de
sare de sodiu).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine 18,4 mg (0,8
mmol) sodiu, echivalent cu 0,92% din
doza zilnică maximă recomandată de Organizaţia Mondială a
Sănătăţii pentru adulţi şi anume de 2 g
sodiu."
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Benzilpenicilina este indicată în următoarele infecţii sistemice
şi/sau localizate cu microorganisme
sensibile, în special cu streptococi, pneumococi, gonococi,
meningococi şi spirochete, cum sunt:
- infecţii ORL,
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare,
- infecţii din sfera ginecologică,
- actinomicoză,
- difterie,
- endocardită,
- erizipel,
- gangrenă gazoasă,
- meningită şi abces cerebral,
- osteomielită,
- peritonită,
- septicemie,
- tetanos,
- infecţia plăgilor,
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
- antrax,
- leptospiroză,
- listerioză,
2
- febra muşcăturii de şobolan,
- boala Lyme,
- pasteureloză,
- complicaţii secundare gonoreei şi sifilisului (de exemplu:
artrită gonococică sau endocardită, sifilis
congenital şi neurosifilis).
Penicilină G sodică Atb nu trebuie utilizată în monoterapie în
cazul infecţiilor severe cu
microorganisme patogene de etiologie neprecizată. Poate fi indicată
asocierea unui alt antibiotic
adecvat.
În cazul infecţiilor cu stafilococi, de tipul osteomielitei sau a
infecţiei plăgilor, se va pleca de la
ipoteza că stafilococii sunt rezistenţi la benzilpenicilină.
Tratamentul cu Penicilină G sodică Atb