PEMETREXED POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Disponibil de la:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Codul ATC:

L01BA04

INN (nume internaţional):

PEMETREXED

Dozare:

500MG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 500MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

50ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-05-04

Caracteristicilor produsului

1
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
PEMETREXED POUR INJECTION, USP
100 mg ou 500 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique)
par fiole
Poudre stérile lyophilisée
Agent antinéoplasique
Fabriqué par :
DATE DE L’HOMOLOGATION INITIALE :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
12 avril 2017
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DATE DE RÉVISION :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
03 mai 2022
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 259095
Pristine Product Monograph-FR
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
21
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................