PEMETREXED POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Disponible desde:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Código ATC:

L01BA04

Designación común internacional (DCI):

PEMETREXED

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 500MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

50ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2022-05-04

Ficha técnica

1
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
PEMETREXED POUR INJECTION, USP
100 mg ou 500 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique)
par fiole
Poudre stérile lyophilisée
Agent antinéoplasique
Fabriqué par :
DATE DE L’HOMOLOGATION INITIALE :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
12 avril 2017
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DATE DE RÉVISION :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
03 mai 2022
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 259095
Pristine Product Monograph-FR
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
21
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................