PARVAXOR 40 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

C10BX15

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)

Dozare:

40mg/5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

10565/2018/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10565/2018/02 Cutie cu 3 tuburi din PP x 30 caps.; 10565/2018/01 Cutie cu 1 tub din PP x 30 caps.;

Prospect

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10563/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _
_ _10564/2018/01-02-03 10565/2018/01-02-03
_ _
_ _10566/2018/01-02-03
_ _
_ _10567/2018/01-02-03
_ _
_ _10568/2018/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PARVAXOR 10 MG/5 MG CAPSULE
PARVAXOR 20 MG/5 MG CAPSULE PARVAXOR 40 MG/5 MG CAPSULE PARVAXOR 10 MG/10 MG CAPSULE PARVAXOR 20 MG/10 MG CAPSULE
PARVAXOR 40 MG/10 MG CAPSULE
atorvastatină/perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Parvaxor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parvaxor
3.
Cum să utilizaţi Parvaxor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parvaxor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARVAXOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Parvaxor conţine două substanţe active, atorvastatină și
perindopril arginină într-o singură capsulă.
Atorvastatina aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine, care acționează
prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatina este utilizată pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge, atunci
când regimul alimentar cu conținut scăzut de grăsimi şi
schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală de inimă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10563/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_
_ _
10564/2018/01-02-03
_ _
10565/2018/01-02-03
_ _
10566/2018/01-02-03
_ _
10567/2018/01-02-03
_ _
10568/2018/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parvaxor 10 mg/5 mg, capsule
Parvaxor 20 mg/5 mg, capsule
Parvaxor 40 mg/5 mg, capsule
Parvaxor 10 mg/10 mg, capsule
Parvaxor 20 mg/10 mg, capsule
Parvaxor 40 mg/10 mg, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
10,82
mg
echivalent
cu
atorvastatină
10
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg.
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
21,64
mg
echivalent
cu
atorvastatină
20
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
43,28
mg
echivalent
cu
atorvastatină
40
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
10,82
mg
echivalent
cu
atorvastatină
10
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
21,64
mg
echivalent
cu
atorvastatină
20
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
43,28
mg
echivalent
cu
atorvastatină
40
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg
Excipient cu efect cunoscut: sucroză (33,9 mg pentru Parvaxor 10/5
mg, 46,8 mg pentru Parvaxor 20/5
mg, 72,6 mg pentru Parvaxor 40/5 mg, 54,9 mg pentru Parvaxor 10/10 mg,
67,8 mg pentru Parvaxor
20/10 mg, 93,6 mg pentru Parvaxor 40/10 mg).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Parvaxor 10/5 mg: capsule mărimea 2, cu corp de culoare albastru
deschis inscripționat cu “10 5” cu
cerneală neagră și cu capac de culoare albastru deschis
inscripționat cu cerneală neagră “
”, ce