البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C10BX15
COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)
40mg/5mg
CAPS.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
10565/2018/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10565/2018/02 Cutie cu 3 tuburi din PP x 30 caps.; 10565/2018/01 Cutie cu 1 tub din PP x 30 caps.;
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10563/2018/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _10564/2018/01-02-03 10565/2018/01-02-03 _ _ _ _10566/2018/01-02-03 _ _ _ _10567/2018/01-02-03 _ _ _ _10568/2018/01-02-03 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT PARVAXOR 10 MG/5 MG CAPSULE PARVAXOR 20 MG/5 MG CAPSULE PARVAXOR 40 MG/5 MG CAPSULE PARVAXOR 10 MG/10 MG CAPSULE PARVAXOR 20 MG/10 MG CAPSULE PARVAXOR 40 MG/10 MG CAPSULE atorvastatină/perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Parvaxor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parvaxor 3. Cum să utilizaţi Parvaxor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Parvaxor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARVAXOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Parvaxor conţine două substanţe active, atorvastatină și perindopril arginină într-o singură capsulă. Atorvastatina aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acționează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatina este utilizată pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar cu conținut scăzut de grăsimi şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală de inimă اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10563/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ 10564/2018/01-02-03 _ _ 10565/2018/01-02-03 _ _ 10566/2018/01-02-03 _ _ 10567/2018/01-02-03 _ _ 10568/2018/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parvaxor 10 mg/5 mg, capsule Parvaxor 20 mg/5 mg, capsule Parvaxor 40 mg/5 mg, capsule Parvaxor 10 mg/10 mg, capsule Parvaxor 20 mg/10 mg, capsule Parvaxor 40 mg/10 mg, capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 10,82 mg echivalent cu atorvastatină 10 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg. O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg echivalent cu atorvastatină 40 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 10,82 mg echivalent cu atorvastatină 10 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg echivalent cu atorvastatină 40 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg Excipient cu efect cunoscut: sucroză (33,9 mg pentru Parvaxor 10/5 mg, 46,8 mg pentru Parvaxor 20/5 mg, 72,6 mg pentru Parvaxor 40/5 mg, 54,9 mg pentru Parvaxor 10/10 mg, 67,8 mg pentru Parvaxor 20/10 mg, 93,6 mg pentru Parvaxor 40/10 mg). Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Parvaxor 10/5 mg: capsule mărimea 2, cu corp de culoare albastru deschis inscripționat cu “10 5” cu cerneală neagră și cu capac de culoare albastru deschis inscripționat cu cerneală neagră “ ”, ce اقرأ الوثيقة كاملة