Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base
MYLAN SAS
N06 AB 05
paroxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre
orale
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s)
liste I
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
374 501-9 ou 34009 374 501 9 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 583-2 ou 34009 376 583 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 584-9 ou 34009 376 584 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 823-5 ou 34009 569 823 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 502-5 ou 34009 374 502 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 503-1 ou 34009 374 503 1 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 504-8 ou 34009 374 504 8 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 570-6 ou 34009 568 570 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 571-2 ou 34009 568 571 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 579-5 ou 34009 376 579 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 580-3 ou 34009 376 580 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 582-6 ou 34009 376 582 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-03-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 Dénomination du médicament PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable PAROXÉTINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE ANHYDRE) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PAROXETINE MYLAN PHARMA est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE MYLAN PHARMA peut être prescrit sont les suivants: · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable), · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) · trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de: · Episode dépressif majeur, · Troubles Obsessionnels Compulsifs, · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie, · Trouble Anxiété Sociale /Phobie sociale, · Trouble Anxiété Généralisée, · Etat de stress post-traumatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner. Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués. EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition des symptômes. TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 20 mg par jour, qu Citiți documentul complet