PAROXETINE Mylan Pharma 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

paroxétine base

Διαθέσιμο από:

MYLAN SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06 AB 05

INN (Διεθνής Όνομα):

paroxetine base

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Περίληψη προϊόντος:

374 501-9 ou 34009 374 501 9 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 583-2 ou 34009 376 583 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 584-9 ou 34009 376 584 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 823-5 ou 34009 569 823 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 502-5 ou 34009 374 502 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 503-1 ou 34009 374 503 1 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 504-8 ou 34009 374 504 8 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 570-6 ou 34009 568 570 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 571-2 ou 34009 568 571 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 579-5 ou 34009 376 579 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 580-3 ou 34009 376 580 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 582-6 ou 34009 376 582 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013
Dénomination du médicament
PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
PAROXÉTINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE ANHYDRE)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE MYLAN PHARMA 20
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PAROXETINE MYLAN PHARMA est un traitement destiné aux adultes
souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE MYLAN PHARMA peut être
prescrit sont les suivants:
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie)
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale /Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 20 mg par jour, qu