Paroxetin Aurobindo 30 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (nume internaţional):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 33,3 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2008-04-25

Prospect

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November 2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTEN
PAROXETIN
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paroxetin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Paroxetin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin Aurobindo gehört zur Gruppe der Arzneimittel namens
selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Hierbei handelt es sich um
Antidepressiva.
Paroxetin Aurobindo wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
•
Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken und Zwangshandlungen).
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen).
•
Sozialer Angststörung (erdrückende Angst vor bzw. Vermeiden von
alltäglichen
sozialen Situationen).
•
Generalisierter Angststörung (nahezu allgegenwärtige Angst, bei der
dauerhafte
nervöse Besorgnis vorhanden ist).
•
Posttraumatische Belastungsstörung (Angst in Folge eines
traumatischen Ereignisses).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAROXETIN AUROBINDO BEACHTEN?
PAROXETIN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paroxetin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie gegenwärtig Arzneimittel einnehmen, die
Monoaminoxidasehemmer genannt
werden (MAO-Hemmer, einschließlich Moclobemid und
Methylthioniniumchlorid
(Methylenblau)), oder zu irgendeiner Zeit innerhalb der letzten zwei
Wochen
eingenommen haben. Ihr Arzt wird Sie dahingehend beraten, wie Sie mit
der
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEG

Caracteristicilor produsului

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November 2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin Aurobindo 20 mg Filmtabletten
Paroxetin Aurobindo 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Paroxetin Aurobindo 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 9,5
mg/Filmtablette.
_ _
_Paroxetin Aurobindo 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 14,25
mg/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
_Paroxetin Aurobindo 20 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit
eingeprägter „56“ auf
der einen Seite und einem „C“ mit tiefer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Paroxetin Aurobindo 30 mg Filmtabletten _
Blaue, kapselförmige, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit
eingeprägtem „F“ auf der
einen Seite und einer „12“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
- Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Paroxetin Aurobindo Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens
zusammen mit
dem Frühstück, eingenommen werden.
ART DER ANWENDUNG
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Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_ _
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN_ (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
mögl