Paralgam 1000 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Paracetamol

Disponibil de la:

Alter Pharma NV

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamol

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Paracetamol 1000 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 20 unidade(s)

Clasă:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

paracetamol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5643820 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-05-29

Prospect

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
3.
Como tomar Paralgam
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paralgam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
Paralgam contém paracetamol.
O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e baixar a febre
(analgésico e
antipirético).
O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático da dor ligeira a
moderada e/ou
da febre.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
Não tome Paralgam:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Paralgam se:
tem doenças renais ou hepáticas
consome regularmente quantidades excessivas de álcool
tem uma doença conhecida como síndrome de Gilberts
está num estado de má nutrição, por exemplo, devido a distúrbios
alimentares,
fibrose cística, infeção por VIH, inanição.
tem uma anemia hemolítica grave (descida anormal dos glóbulos
vermelhos).
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Nunca

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos que têm uma
ranhura
divisória numa das faces e a outra face lisa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e da febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg, a cada 4 horas ou a cada 6
horas
consoante a necessidade, até um máximo de 3 g por dia. A dose única
máxima é de
1000 mg.
A dose diária máxima não pode ser excedida devido ao risco de
lesões hepáticas
graves (ver secções 4.4 e 4.9).
População pediátrica
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película não é adequado
a crianças
com idade inferior a 12 anos, uma vez que a dosagem não é adequada
para este
grupo etário. No entanto, há dosagens e/ou formas farmacêuticas
adequadas
disponíveis para idade.
Compromisso hepático e renal
Nos doentes com função hepática ou renal comprometida ou síndrome
de Gilbert, a
dose tem de ser reduzida ou o intervalo posológico tem de ser
prolongado (ver
secção 4.4).
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Filtração glomerular
Dose
10-50 ml/minuto
500 mg
a
cada
6 horas
<10 ml/minuto
500 mg
a
cada
8 horas
Estas doses não devem ser repetidas mais frequentemente do que a cada
4 horas e
não devem ser administradas mais de 4 doses em qualquer período de
24 horas.
Duração máxima do uso continuado sem aconselhamento médico: 3 dias
Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa no menor período de tempo
necess