Paralgam 1000 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Paracetamol

Dostupno od:

Alter Pharma NV

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

Paracetamol

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Paracetamol 1000 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

paracetamol

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5643820 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-05-29

Uputa o lijeku

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
3.
Como tomar Paralgam
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paralgam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
Paralgam contém paracetamol.
O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e baixar a febre
(analgésico e
antipirético).
O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático da dor ligeira a
moderada e/ou
da febre.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
Não tome Paralgam:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Paralgam se:
tem doenças renais ou hepáticas
consome regularmente quantidades excessivas de álcool
tem uma doença conhecida como síndrome de Gilberts
está num estado de má nutrição, por exemplo, devido a distúrbios
alimentares,
fibrose cística, infeção por VIH, inanição.
tem uma anemia hemolítica grave (descida anormal dos glóbulos
vermelhos).
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Nunca

Svojstava lijeka

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos que têm uma
ranhura
divisória numa das faces e a outra face lisa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e da febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg, a cada 4 horas ou a cada 6
horas
consoante a necessidade, até um máximo de 3 g por dia. A dose única
máxima é de
1000 mg.
A dose diária máxima não pode ser excedida devido ao risco de
lesões hepáticas
graves (ver secções 4.4 e 4.9).
População pediátrica
Paralgam 1000 mg comprimidos revestidos por película não é adequado
a crianças
com idade inferior a 12 anos, uma vez que a dosagem não é adequada
para este
grupo etário. No entanto, há dosagens e/ou formas farmacêuticas
adequadas
disponíveis para idade.
Compromisso hepático e renal
Nos doentes com função hepática ou renal comprometida ou síndrome
de Gilbert, a
dose tem de ser reduzida ou o intervalo posológico tem de ser
prolongado (ver
secção 4.4).
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
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20-06-2022
INFARMED
Filtração glomerular
Dose
10-50 ml/minuto
500 mg
a
cada
6 horas
<10 ml/minuto
500 mg
a
cada
8 horas
Estas doses não devem ser repetidas mais frequentemente do que a cada
4 horas e
não devem ser administradas mais de 4 doses em qualquer período de
24 horas.
Duração máxima do uso continuado sem aconselhamento médico: 3 dias
Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa no menor período de tempo
necess