PARALEN 500MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

1064 PARACETAMOL

Disponibil de la:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

1064 PARACETAMOL

Dozare:

500MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

OTC Array

Zonă Terapeutică:

PARACETAMOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0254047 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254046 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254048 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254045 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207818 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207820 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207819 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207817 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045755 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155148 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003837 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059092 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045754 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162142 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045753 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARALEN 500 mg tablety
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN 500 mg tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
500 mg tablety užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN 500 mg tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN 500 mg tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN 500 MG TABLETY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN 500 mg tablety,
působí proti bolesti a snižuje
zvýšenou tělesnou teplotu.
Přípravek PARALEN 500 mg tablety nezhoršuje žaludeční potíže a
nevyvolává zvracení, mohou je
užít i nemocní se žaludečními a dvanáctníkovými vředy a
nemocní, kteří nesnášejí kyselinu
acetylsalicylovou.
Přípravek PARALEN 500 mg tablety je určen ke snížení horečky
při chřipce, nachlazení a jiných
infekčních onemocněních.
Přípravek PARALEN 500 mg tablety je také vhodný při bolestech
různého původu, např. při bolestech
hlavy, zubů, bolestivé menstruaci, bolesti pohybového ú

Caracteristicilor produsului

1/8
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN
500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku: Bílé, až téměř bílé podlouhlé tablety o
rozměrech 18 × 8 mm, s půlicí rýhou na jedné
straně a vyraženým nápisem PARALEN na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie,
bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti
vertebrogenního původu, bolestivá menstruace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální.
Doporučené dávkování paracetamolu:
VĚK
HMOTNOST
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAX. DENNÍ DÁVKA
6–12 let
20–25 kg
250 mg
1,5 g
26–40 kg
250–500 mg
2 g
12–15 let
40–50 kg
500 mg
3 g
nad 15 let
≤ 50 kg
500 mg
4 g
> 50 kg
500–1 000 mg
_Dospělí a dospívající (starší_
_ 15 let) _
Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podává 500 mg –
1 000 mg paracetamolu (1–2 tablety
přípravku PARALEN 500 mg tablety) dle potřeby několikrát denně v
časovém odstupu nejméně 4
hodin do maximální denní dávky 4 g (8 tablet přípravku PARALEN
500 mg tablety), nejvyšší
jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety přípravku PARALEN 500 mg
tablety). Při dlouhodobé terapii (nad
10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g (5 tablet PARALEN 500
mg tablety).
_Pedia_
_trická populace_
_ _
Dětem a dospívajícím ve věku od 6 do 15 let se podává 250 mg
– 500 mg paracetamolu (1/2–1 tableta
přípravku PARALEN 500 mg tablety) v jedné dávce dle potřeby
několikrát denně v 6hodinových
2/8
intervalech. Interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hodiny,
přičemž nesmí být překročena celková
denní dávka. Maximální denní dávky dle věku a hmotnosti jsou
vyz