Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254047 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254046 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254048 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254045 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207818 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207820 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207819 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207817 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045755 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155148 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003837 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059092 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045754 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162142 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045753 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp. zn. sukls263558/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PARALEN 500 mg tablety paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN 500 mg tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN 500 mg tablety užívat 3. Jak se přípravek PARALEN 500 mg tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN 500 mg tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN 500 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN 500 mg tablety, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Přípravek PARALEN 500 mg tablety nezhoršuje žaludeční potíže a nevyvolává zvracení, mohou je užít i nemocní se žaludečními a dvanáctníkovými vředy a nemocní, kteří nesnášejí kyselinu acetylsalicylovou. Přípravek PARALEN 500 mg tablety je určen ke snížení horečky při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních. Přípravek PARALEN 500 mg tablety je také vhodný při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, bolestivé menstruaci, bolesti pohybového ú Lue koko asiakirja
1/8 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Popis přípravku: Bílé, až téměř bílé podlouhlé tablety o rozměrech 18 × 8 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým nápisem PARALEN na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUTICKÉ IND IKACE Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti vertebrogenního původu, bolestivá menstruace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je individuální. Doporučené dávkování paracetamolu: VĚK HMOTNOST JEDNOTLIVÁ DÁVKA MAX. DENNÍ DÁVKA 6–12 let 20–25 kg 250 mg 1,5 g 26–40 kg 250–500 mg 2 g 12–15 let 40–50 kg 500 mg 3 g nad 15 let ≤ 50 kg 500 mg 4 g > 50 kg 500–1 000 mg _Dospělí a dospívající (starší_ _ 15 let) _ Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podává 500 mg – 1 000 mg paracetamolu (1–2 tablety přípravku PARALEN 500 mg tablety) dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin do maximální denní dávky 4 g (8 tablet přípravku PARALEN 500 mg tablety), nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety přípravku PARALEN 500 mg tablety). Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g (5 tablet PARALEN 500 mg tablety). _Pedia_ _trická populace_ _ _ Dětem a dospívajícím ve věku od 6 do 15 let se podává 250 mg – 500 mg paracetamolu (1/2–1 tableta přípravku PARALEN 500 mg tablety) v jedné dávce dle potřeby několikrát denně v 6hodinových 2/8 intervalech. Interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hodiny, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka. Maximální denní dávky dle věku a hmotnosti jsou vyz Lue koko asiakirja