PARACETAMOLO BAXTER

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

PARACETAMOLO

Disponibil de la:

BAXTER HOLDING BV

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

PARACETAMOLO

Rezumat produs:

048395026 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 048395014 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PARACETAMOLO BAXTER 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Paracetamolo Baxter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Baxter
3.
Come usare Paracetamolo Baxter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Baxter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PARACETAMOLO BAXTER E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo ed è un
analgesico (allevia il dolore) e un
antipiretico (abbassa la febbre).
NEONATI A TERMINE, LATTANTI, BAMBINI PICCOLI E BAMBINI (CON PESO
INFERIORE O UGUALE A 33 KG)
Utilizzare il flaconcino da 50 ml.
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI (DI PESO SUPERIORE A 33 KG)
Utilizzare il flaconcino da 100 ml.
È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a seguito di
intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della
febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO BAXTER
NON USI PARACETAMOLO BAXTER:
•
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico al propacetamolo cloridrato. Questo è un altro
analgesico che viene convertito
dall'organismo in paracetamolo;
•
se è affetto da grave malattia del fegato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE PARACETAMOLO
BAXTER, SE SI APPLICA UNA DELLE
SEGUENTI CONDIZIONI:
•
se potesse prendere analgesici per via orale in alternativa, in quanto
questa è la via di
som

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Baxter 10 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg di paracetamolo
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo
Ogni flaconcino da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è chiara, da incolore a lievemente giallastra e priva di
particelle visibili.
Osmolalità da 270 a 310 mOsm/kg
pH: 4,5-6,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo Baxter è indicato per il trattamento a breve termine del
dolore di intensità moderata,
specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a
breve termine della febbre,
quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata dal
punto di vista clinico, dall'urgente
necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o quando altre vie
di somministrazione siano impossibili
da praticare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso.
NEONATI A TERMINE, LATTANTI, BAMBINI PICCOLI E BAMBINI (CON PESO
INFERIORE O UGUALE A 33 KG)
Utilizzare il flaconcino da 50 ml.
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI (DI PESO SUPERIORE A 33 KG)
Utilizzare il flaconcino da 100 ml.
Posologia
Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare
riferimento alla tabella relativa alla posologia
riportata di seguito)
Peso del
paziente
Dose per
somministrazion
e
Volume per
somministrazione
Volume massimo di
Paracetamolo Baxter
(10 mg/ml) per
somministrazione in base al
l