Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO
BAXTER HOLDING BV
N02BE01
PARACETAMOL
M
PARACETAMOLO
048395026 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 048395014 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PARACETAMOLO BAXTER 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Paracetamolo Baxter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Baxter 3. Come usare Paracetamolo Baxter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Baxter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È PARACETAMOLO BAXTER E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo ed è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre). NEONATI A TERMINE, LATTANTI, BAMBINI PICCOLI E BAMBINI (CON PESO INFERIORE O UGUALE A 33 KG) Utilizzare il flaconcino da 50 ml. ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI (DI PESO SUPERIORE A 33 KG) Utilizzare il flaconcino da 100 ml. È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della febbre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO BAXTER NON USI PARACETAMOLO BAXTER: • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico al propacetamolo cloridrato. Questo è un altro analgesico che viene convertito dall'organismo in paracetamolo; • se è affetto da grave malattia del fegato. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE PARACETAMOLO BAXTER, SE SI APPLICA UNA DELLE SEGUENTI CONDIZIONI: • se potesse prendere analgesici per via orale in alternativa, in quanto questa è la via di som read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Baxter 10 mg/ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 10 mg di paracetamolo Ogni flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo Ogni flaconcino da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. La soluzione è chiara, da incolore a lievemente giallastra e priva di particelle visibili. Osmolalità da 270 a 310 mOsm/kg pH: 4,5-6,5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo Baxter è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata dal punto di vista clinico, dall'urgente necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o quando altre vie di somministrazione siano impossibili da praticare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso. NEONATI A TERMINE, LATTANTI, BAMBINI PICCOLI E BAMBINI (CON PESO INFERIORE O UGUALE A 33 KG) Utilizzare il flaconcino da 50 ml. ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI (DI PESO SUPERIORE A 33 KG) Utilizzare il flaconcino da 100 ml. Posologia Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare riferimento alla tabella relativa alla posologia riportata di seguito) Peso del paziente Dose per somministrazion e Volume per somministrazione Volume massimo di Paracetamolo Baxter (10 mg/ml) per somministrazione in base al l read_full_document