Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CODEINE; PARACETAMOL;

Disponibil de la:

Apotex Europe BV

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; CODEINE; PARACETAMOL;

Forma farmaceutică:

Tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Rezumat produs:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Prospect

PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG
Module 1.3.1.3
RVG 32074/32075
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol/Codeinefosfaat Apotex en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende
geneesmiddelen. Codeïne versterkt de pijnstillende werking.
Paracetamol/Codeïnefosfaat Apotex wordt gebruikt bij:
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET

Caracteristicilor produsului

PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 32074/32075
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 9
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten
Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex 500/20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 500 mg paracetamol en 10 of 20 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten met 10 mg codeïnefosfaathemihydraat zijn wit, vlak en
rond en hebben aan een kant een
inscriptie “10” en aan de andere kant een deelstreep. De tabletten
met 20 mg
codeïnefosfaathemihydraat zijn wit, vlak en rond en hebben aan een
kant een inscriptie “20” en aan
de andere kant een deelstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- hoofdpijn
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal
_Volwassenen _
1 - 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
_Kinderen _
Dit product is niet geschikt voor kinderen.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of
als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt
en een arts te worden geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 32074/32075
SPC
Version 2017_06
Page