Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CODEINE; PARACETAMOL;
Apotex Europe BV
N02BE51
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; CODEINE; PARACETAMOL;
Tablet
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG Module 1.3.1.3 RVG 32074/32075 PIL Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG, TABLETTEN PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG, TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol/Codeinefosfaat Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende geneesmiddelen. Codeïne versterkt de pijnstillende werking. Paracetamol/Codeïnefosfaat Apotex wordt gebruikt bij: - hoofdpijn - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - kiespijn - zenuwpijn - spit 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET Pročitajte cijeli dokument
PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG Module 1.3.1.1 RVG 32074/32075 SPC Version 2017_06 Page 1 of 9 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex 500/20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet 500 mg paracetamol en 10 of 20 mg codeïnefosfaathemihydraat per tablet. Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten met 10 mg codeïnefosfaathemihydraat zijn wit, vlak en rond en hebben aan een kant een inscriptie “10” en aan de andere kant een deelstreep. De tabletten met 20 mg codeïnefosfaathemihydraat zijn wit, vlak en rond en hebben aan een kant een inscriptie “20” en aan de andere kant een deelstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - hoofdpijn - kiespijn - zenuwpijn - spit. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal _Volwassenen _ 1 - 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal. _Kinderen _ Dit product is niet geschikt voor kinderen. Aanwijzingen voor gebruik: - Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen. - Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. - De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). - Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. - Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. - De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op de PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/10 MG PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT APOTEX 500/20 MG Module 1.3.1.1 RVG 32074/32075 SPC Version 2017_06 Page Pročitajte cijeli dokument