PARACETAMOL ACCORD 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

11579/2019/10 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 20 compr. eff.; 11579/2019/09 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 16 compr. eff.; 11579/2019/08 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 12 compr. eff.; 11579/2019/07 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 10 compr. eff.; 11579/2019/06 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 6 compr. eff.; 11579/2019/05 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 20 compr. eff.; 11579/2019/04 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 16 compr. eff.; 11579/2019/03 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 12 compr. eff.; 11579/2019/02 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 10 compr. eff.; 11579/2019/01 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 6 compr. eff.; 11579/2019/02 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 20 compr. eff.; 11579/2019/01 Cutie cu folie termosudata perforata, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 20 compr. eff.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11579/2019/01-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ACCORD 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Luaţi
întotdeauna acest medicament
conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord
3.
Cum să luaţi Paracetamol Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente conține
paracetamol, care aparține unui grup de
medicamente denumite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord
este utilizat în tratamentul durerii
și/sau febrei ușoare până la moderate, adică febra asociată
răcelilor, durerea de cap, durerea de dinți, durerile
menstruale, durerile musculare sau articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL ACCORD
NU LUAŢI PARACETAMOL ACCORD:

dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Pa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11579/2019/01-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat a 500 mg conține sodiu 418,5 mg și sorbitol (E420)
100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate,
cu marginea teșită, netede pe ambele fețe,
cu aromă de lămâie.
Diametru: aproximativ 25,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau febrei de intensitate
uşoară până la moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza maximă zilnică nu trebuie depășită din cauza riscului de
afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 și 4.9).
_Adulți şi adolescenţi cu greutatea corporală peste 50 kg (>15
ani): _
1-2 comprimate (500 mg-1 g) o dată la fiecare 4 până la 6 ore,
după cum este necesar.
În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe
zi (6 comprimate în 24 de ore).
Doza maximă este de 4 g paracetamol (8 comprimate în 24 de ore).
_Copii și adolescenți _
Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție
de greutatea corporală și trebuie folosite
formele farmaceutice adecvate.
Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea
corporală, redată mai jos, are doar un
caracter
orientativ.
2
Dozele recomandate pentru copii sunt de 10-15 mg/kg corp la fiecare
4-6 ore, de 3 până la 4 ori în decurs de
24 de ore. Doza maximă pentru copii este de 60 mg/kg/24 de ore,
împărțită în 4 doze.
_Copii cu greutatea corporală peste 40 kg (>12 ani): _
Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore. Doza maximă este de 2,5 g
(5 comprimate în 24 de ore).
Intervalul dintre doze trebuie să fie întotdeau