Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR. EFF.
OTC
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11579/2019/10 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 20 compr. eff.; 11579/2019/09 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 16 compr. eff.; 11579/2019/08 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 12 compr. eff.; 11579/2019/07 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 10 compr. eff.; 11579/2019/06 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 6 compr. eff.; 11579/2019/05 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 20 compr. eff.; 11579/2019/04 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 16 compr. eff.; 11579/2019/03 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 12 compr. eff.; 11579/2019/02 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 10 compr. eff.; 11579/2019/01 Cutie cu folii termosudate perforate, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 6 compr. eff.; 11579/2019/02 Cutie cu 1 tub din PE prevazut cu desicant x 20 compr. eff.; 11579/2019/01 Cutie cu folie termosudata perforata, pentru eliberarea unei unitati dozate, din hartie/PE/Al/Surlyn x 20 compr. eff.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11579/2019/01-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL ACCORD 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord 3. Cum să luaţi Paracetamol Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente conține paracetamol, care aparține unui grup de medicamente denumite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord este utilizat în tratamentul durerii și/sau febrei ușoare până la moderate, adică febra asociată răcelilor, durerea de cap, durerea de dinți, durerile menstruale, durerile musculare sau articulare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL ACCORD NU LUAŢI PARACETAMOL ACCORD: dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Pa Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11579/2019/01-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat a 500 mg conține sodiu 418,5 mg și sorbitol (E420) 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat efervescent. Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu marginea teșită, netede pe ambele fețe, cu aromă de lămâie. Diametru: aproximativ 25,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau febrei de intensitate uşoară până la moderată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza maximă zilnică nu trebuie depășită din cauza riscului de afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 și 4.9). _Adulți şi adolescenţi cu greutatea corporală peste 50 kg (>15 ani): _ 1-2 comprimate (500 mg-1 g) o dată la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe zi (6 comprimate în 24 de ore). Doza maximă este de 4 g paracetamol (8 comprimate în 24 de ore). _Copii și adolescenți _ Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție de greutatea corporală și trebuie folosite formele farmaceutice adecvate. Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea corporală, redată mai jos, are doar un caracter orientativ. 2 Dozele recomandate pentru copii sunt de 10-15 mg/kg corp la fiecare 4-6 ore, de 3 până la 4 ori în decurs de 24 de ore. Doza maximă pentru copii este de 60 mg/kg/24 de ore, împărțită în 4 doze. _Copii cu greutatea corporală peste 40 kg (>12 ani): _ Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore. Doza maximă este de 2,5 g (5 comprimate în 24 de ore). Intervalul dintre doze trebuie să fie întotdeau Przeczytaj cały dokument