PARACETAMOL 120mg/5mL SOLUCION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ingredient activ:

PARACETAMOL;

Disponibil de la:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL;

Forma farmaceutică:

SOLUCION ORAL

Compoziție:

POR PARCHE

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

frasco de polietileno de alta densidad blanco por 60, 90, 100, 120, 150 y 180 mL con o sin caja de carton, con o sin vasito dosi

Tip de prescriptie medicala:

Sin receta médica

Produs de:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Grupul Terapeutică:

PARACETAMOL

Rezumat produs:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco por 60, 90, 100, 120, 150 y 180 mL con o sin caja de carton, con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora. Caja de cartón con 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60, 90, 100, 120, 150, 180mL. con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-09-07

Caracteristicilor produsului

                                Proyecto de Ficha técnica
1
PARACETAMOL 120MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 5mL de Solución Oral contiene:
Paracetamol ……… 120mg
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol 120mg/5mL Solución Oral está indicado como analgésico y
antipirético. Se
utiliza en el tratamiento del dolor leve a moderado, para el alivio de
los síntomas de
resfriados e influenza y para reducir la fiebre, incluida la fiebre
post-vacunación en la
infancia.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
EDAD
DOSIS
Para la fiebre post-vacunación en bebés
de entre 2 y 3 meses.
2.5 mL
Si es necesario, después de 4 a 6 horas,
administre una segunda dosis de 2.5 mL.

No administre en bebés menores de 2 meses de edad.

No administre más de 2 dosis.

Espere al menos 4 horas entre las dosis.

Si se necesitan dosis adicionales, consulte a su médico o
farmacéutico.
EDAD DEL NIÑO
CANTIDAD DE DOSIS
FRECUENCIA (DENTRO DE 24
HORAS)
3 - 6 meses
2.5 mL
4 veces
6 - 24 meses
5 mL
4 veces
2 - 4 años
7.5 mL
4 veces
4 - 6 años
10 mL
4 veces

No administre más de 4 dosis dentro de un período de 24 horas.

Espere al menos 4 horas entre las dosis.

No administre este medicamento a su niño por más de 3 días sin
consultarlo con
su médico o farmacéutico.
En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día.
No debe usarse por más
de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al médico.
No es recomendable su uso por más de siete días. Puede causar daño
hepático y renal.
Proyecto de Ficha técnica
2
2.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al Paracetamol o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 4.1.
2.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Nunca administre una cantidad mayor de este medicamento de la indicado
en la tabla.
-
No administre este medicamento a bebés menores de 2 meses de edad.
-
En bebes de 2 - 3 meses, no debe administrarse más de dos dosis,
-
No administre más de 4 dosis dentro 
                                
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