PARACETAMOL 120mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL;

Disponible desde:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de polietileno de alta densidad blanco por 60, 90, 100, 120, 150 y 180 mL con o sin caja de carton, con o sin vasito dosi

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco por 60, 90, 100, 120, 150 y 180 mL con o sin caja de carton, con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora. Caja de cartón con 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60, 90, 100, 120, 150, 180mL. con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-07

Ficha técnica

Proyecto de Ficha técnica
1
PARACETAMOL 120MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 5mL de Solución Oral contiene:
Paracetamol ……… 120mg
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol 120mg/5mL Solución Oral está indicado como analgésico y
antipirético. Se
utiliza en el tratamiento del dolor leve a moderado, para el alivio de
los síntomas de
resfriados e influenza y para reducir la fiebre, incluida la fiebre
post-vacunación en la
infancia.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
EDAD
DOSIS
Para la fiebre post-vacunación en bebés
de entre 2 y 3 meses.
2.5 mL
Si es necesario, después de 4 a 6 horas,
administre una segunda dosis de 2.5 mL.

No administre en bebés menores de 2 meses de edad.

No administre más de 2 dosis.

Espere al menos 4 horas entre las dosis.

Si se necesitan dosis adicionales, consulte a su médico o
farmacéutico.
EDAD DEL NIÑO
CANTIDAD DE DOSIS
FRECUENCIA (DENTRO DE 24
HORAS)
3 - 6 meses
2.5 mL
4 veces
6 - 24 meses
5 mL
4 veces
2 - 4 años
7.5 mL
4 veces
4 - 6 años
10 mL
4 veces

No administre más de 4 dosis dentro de un período de 24 horas.

Espere al menos 4 horas entre las dosis.

No administre este medicamento a su niño por más de 3 días sin
consultarlo con
su médico o farmacéutico.
En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día.
No debe usarse por más
de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al médico.
No es recomendable su uso por más de siete días. Puede causar daño
hepático y renal.
Proyecto de Ficha técnica
2
2.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al Paracetamol o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 4.1.
2.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Nunca administre una cantidad mayor de este medicamento de la indicado
en la tabla.
-
No administre este medicamento a bebés menores de 2 meses de edad.
-
En bebes de 2 - 3 meses, no debe administrarse más de dos dosis,
-
No administre más de 4 dosis dentro