Pantoprazol Krka 20 mg maagsapresist. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Maagsapresistente tablet

Compoziție:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Pantoprazole

Rezumat produs:

CTI-code: 336847-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336856-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216507 - CNK-code: 2650752 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216484 - CNK-code: 2650414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216491 - CNK-code: 2650422 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 336847-13

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2009-03-17

Prospect

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027868
_4
- Updated:
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027868
_4
- Updated:
Page 2 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Krka en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe neemt u dit middel in
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Pantoprazol Krka bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol.
Pantoprazol Krka is een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de maagzuurproductie in
uw maag vermindert. Het
wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en
darmziekten.
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG WORDT GEBRUIKT VOOR:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
-
Behandeling van symptomen (bijv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn
bij het slikken)
geassocieerd aan de gastro-oesofageale refluxziekte veroorzaakt door
het terugvloeien van
maagzuur uit de maag.
-
Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm, die samengaat
met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat
reflux-oesofagitis terugkomt.
_Volwassenen:_
-
O

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027866
_3
- Updated:
Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027866
_3
- Updated:
Page 2 of 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Krka 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
pantoprazol-natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
-
sorbitol: 18 mg/tablet
-
natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen
in wezen 'natriumvrij'.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een geelbruine, ovale, licht biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesophageale reflux ziekte.
Voor langdurige behandeling en voorkoming van recidieven bij reflux
oesofagitis.
_Volwassenen_
Preventie van gastroduodenale zweren geïnduceerd door niet-selectieve
niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij risicopatiënten die een
langdurige behandeling met
NSAIDs vereisen (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER_
Symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte.
De aanbevolen orale dosis bedraagt 1 maagsapresistente tablet
Pantoprazol Krka 20 mg per dag.
Verlichting van de symptomen wordt meestal bekomen binnen de 2 tot 4
weken. Indien dit niet
volstaat, zal genezing normaal bekomen worden na een bijkomende
behandeling van 4 weken.
Wanneer eenmaal genezing van de symptomen bereikt is, kunnen
terugkerende symptomen onder
controle gehouden worden met een on-demand regime van 20 mg
pantoprazol eenmaal daags, indien
nodig. Wanneer de symptomen niet op adequate wijze onder controle
gehouden kunnen worden met
on-demand behandeling, moet een overstap naar continue therapie
overwogen worden.
1.3.1
P