Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 336847-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336856-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216507 - CNK-code: 2650752 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216484 - CNK-code: 2650414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216491 - CNK-code: 2650422 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336847-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 336847-13
Gecommercialiseerd: Ja
2009-03-17
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text027868 _4 - Updated: Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text027868 _4 - Updated: Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOPRAZOL KRKA 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantoprazol Krka en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe neemt u dit middel in 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Pantoprazol Krka bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol. Pantoprazol Krka is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de maagzuurproductie in uw maag vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. PANTOPRAZOL KRKA 20 MG WORDT GEBRUIKT VOOR: _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_ - Behandeling van symptomen (bijv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) geassocieerd aan de gastro-oesofageale refluxziekte veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur uit de maag. - Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de slokdarm, die samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat reflux-oesofagitis terugkomt. _Volwassenen:_ - O Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text027866 _3 - Updated: Page 1 of 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text027866 _3 - Updated: Page 2 of 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol Krka 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als pantoprazol-natrium-sesquihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: - sorbitol: 18 mg/tablet - natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen in wezen 'natriumvrij'. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Een geelbruine, ovale, licht biconvexe tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder_ Symptomatische gastro-oesophageale reflux ziekte. Voor langdurige behandeling en voorkoming van recidieven bij reflux oesofagitis. _Volwassenen_ Preventie van gastroduodenale zweren geïnduceerd door niet-selectieve niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij risicopatiënten die een langdurige behandeling met NSAIDs vereisen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER_ Symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte. De aanbevolen orale dosis bedraagt 1 maagsapresistente tablet Pantoprazol Krka 20 mg per dag. Verlichting van de symptomen wordt meestal bekomen binnen de 2 tot 4 weken. Indien dit niet volstaat, zal genezing normaal bekomen worden na een bijkomende behandeling van 4 weken. Wanneer eenmaal genezing van de symptomen bereikt is, kunnen terugkerende symptomen onder controle gehouden worden met een on-demand regime van 20 mg pantoprazol eenmaal daags, indien nodig. Wanneer de symptomen niet op adequate wijze onder controle gehouden kunnen worden met on-demand behandeling, moet een overstap naar continue therapie overwogen worden. 1.3.1 P Przeczytaj cały dokument