Pantoprazol Aurobindo 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Forma farmaceutică:

Poeder voor oplossing voor injectie

Compoziție:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Pantoprazole

Rezumat produs:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE RVG
118872
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303a
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol-natrium-sesquihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof pantoprazol(-natrium-sesquihydraat).
Dit middel is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel
dat de hoeveelheid zuur die in
uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van maag- en
darmziekten waarbij maagzuur een rol speelt.
Dit geneesmiddel wordt in een ader ingespoten (geïnjecteerd) en u
krijgt het alleen als uw arts denkt
dat injecties met dit middel momenteel geschikter voor u zijn dan
tabletten van dit middel. Zodra uw
arts denkt dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door
tabletten.
DIT MIDDEL
WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
•
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tuss

Caracteristicilor produsului

PANTOPRAZOL EUGIA 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE RVG
118872
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2211
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Eugia 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
injectieflacon, d.w.z. in wezen
“natriumvrij”.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
voor:
-
Refluxoesofagitis.
-
Maag- en duodenumzweer.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder
gepast medisch toezicht. Intraveneuze toediening van Pantoprazol Eugia
wordt alleen aanbevolen,
indien orale toediening niet geschikt is. Gegevens over intraveneus
gebruik tot 7 dagen zijn
beschikbaar. Daarom dient, zodra orale therapie mogelijk is, de
toediening van Pantoprazol Eugia
oplossing voor injectie te worden beëindigd en dient in plaats
daarvan 40 mg pantoprazol oraal te
worden toegediend.
Dosering
Duodenumzweer, maagzweer, refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
Pantoprazol Eugia (40 mg
pantoprazol) per dag.
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling
te starten met een dagelijkse
dosering van 80 mg Pantoprazol Eugia. Daarna kan de dosering naar
behoefte, aan de hand van
maagzuur