Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE RVG 118872 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303a Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE pantoprazol-natrium-sesquihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof pantoprazol(-natrium-sesquihydraat). Dit middel is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maag- en darmziekten waarbij maagzuur een rol speelt. Dit geneesmiddel wordt in een ader ingespoten (geïnjecteerd) en u krijgt het alleen als uw arts denkt dat injecties met dit middel momenteel geschikter voor u zijn dan tabletten van dit middel. Zodra uw arts denkt dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: • Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tuss Прочетете целия документ
PANTOPRAZOL EUGIA 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE RVG 118872 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2211 Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol Eugia 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat). Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. in wezen “natriumvrij”. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: - Refluxoesofagitis. - Maag- en duodenumzweer. - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht. Intraveneuze toediening van Pantoprazol Eugia wordt alleen aanbevolen, indien orale toediening niet geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar. Daarom dient, zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol Eugia oplossing voor injectie te worden beëindigd en dient in plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend. Dosering Duodenumzweer, maagzweer, refluxoesofagitis De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon Pantoprazol Eugia (40 mg pantoprazol) per dag. Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te starten met een dagelijkse dosering van 80 mg Pantoprazol Eugia. Daarna kan de dosering naar behoefte, aan de hand van maagzuur Прочетете целия документ