Pantoprazol "2care4" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2019-03-06

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL 2CARE4 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Pantoprazol 2care4
3. Sådan får du Pantoprazol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol 2care4 bruges til at behandle syrerelaterede
mave-tarmsygdomme.
Lægemidlet tilhører gruppen af selektive
protonpumpehæmmere, som virker ved at
nedsætte produktionen af mavesyre.
Din læge har vurderet, at lægemidlet beregnet til indsprøjtning i
en blodåre i øjeblikket er mere egnet til dig end lægemidlet i
tabletform. Så snart det er
muligt, vil indsprøjtningerne blive
erstattet af tabletter.
Pantoprazol 2care4 bruges til behandling af:
• reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i
forbindelse med opstød af mavesyre
• mavesår og sår på tolvfingertarmen
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ PANTOPRAZOL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ PANTOPRAZOL 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Pantoprazol 2care4 (angivet i afsnit 6)
– hvis du e

Caracteristicilor produsului

9. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”2CARE4”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol svarende til 45,10 mg
pantoprazolnatriumsesquihydrat.
Hvert hætteglas indeholder 1 mg dinatriumedetat og 0,24 mg
natriumhydroxid.
Hvert hætteglas indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. er
i det væsentlige
natriumfrit.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol ”2care4” er indiceret til voksne til:
- refluksesofagit
- ulcus duodeni og ulcus ventriculi
- Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under
passende lægelig
supervision.
Intravenøs administration af Pantoprazol ”2care4” anbefales kun,
hvis oral administration
ikke er hensigtsmæssig.
_dk_hum_60952_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift
af pantoprazol bør se-
poneres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral pantoprazol.
Dosering
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksesofagit.
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol)
Pantoprazol ”2care4”
dagligt.
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske
tilstande
Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison-syndrom og andre
patologisk hypersekretoriske
tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80 mg Pantoprazol
”2care4”. Herefter kan
dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af
mavesyresekretionen. Daglige doser over 80
mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En temporær
øgning af dosis til over
160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke opretholdes længere end
nødvendigt for opnåelse
af passende syrekontrol.
I tilfæ