Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
2care4 ApS
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2019-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PANTOPRAZOL 2CARE4 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING pantoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Pantoprazol 2care4 3. Sådan får du Pantoprazol 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pantoprazol 2care4 bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme. Lægemidlet tilhører gruppen af selektive protonpumpehæmmere, som virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Din læge har vurderet, at lægemidlet beregnet til indsprøjtning i en blodåre i øjeblikket er mere egnet til dig end lægemidlet i tabletform. Så snart det er muligt, vil indsprøjtningerne blive erstattet af tabletter. Pantoprazol 2care4 bruges til behandling af: • reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med opstød af mavesyre • mavesår og sår på tolvfingertarmen • Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ PANTOPRAZOL 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ PANTOPRAZOL 2CARE4: – hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pantoprazol 2care4 (angivet i afsnit 6) – hvis du e Læs hele dokumentet
9. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”2CARE4”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 9858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol svarende til 45,10 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat. Hvert hætteglas indeholder 1 mg dinatriumedetat og 0,24 mg natriumhydroxid. Hvert hætteglas indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. er i det væsentlige natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pantoprazol ”2care4” er indiceret til voksne til: - refluksesofagit - ulcus duodeni og ulcus ventriculi - Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske tilstande. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under passende lægelig supervision. Intravenøs administration af Pantoprazol ”2care4” anbefales kun, hvis oral administration ikke er hensigtsmæssig. _dk_hum_60952_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift af pantoprazol bør se- poneres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral pantoprazol. Dosering Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksesofagit. Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol) Pantoprazol ”2care4” dagligt. Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske tilstande Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80 mg Pantoprazol ”2care4”. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af mavesyresekretionen. Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En temporær øgning af dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke opretholdes længere end nødvendigt for opnåelse af passende syrekontrol. I tilfæ Læs hele dokumentet